Tampas flip-off estéreis de 20 mm para frascos farmacêuticos
EO Esterilizado
RTU · RFU
Preto · Mate áspero
Saco de 1.000
Sem logotipo · Sem bordas
Grau farmacêutico
Descrição
EMBALAGEM FARMACÊUTICA · ESTÉRIL 20mm / BK /
Preto · Fosco áspero · Sem logotipo · Sem borda · Esterilizado com EO · Saco de 1.000 · RTU / RFU
Estéril
20mm
Desligue
Bonés
EO Esterilizado · RTU · RFU · 1.000 unidades/saco estéril
Tampas farmacêuticas estéreis de 20 mm- preto, acabamento fosco áspero, borda limpa, sem logotipo, sem impressão. Esterilizado por óxido de etileno (EO) até SAL 10⁻⁶. Fornecido em um único saco estéril selado de 1.000 peças.Pronto-para-usar (RTU) e pronto-para-usar (RFU)- abra e inscreva-se diretamente na sua linha de envase. Não é necessária lavagem, autoclave ou re{2}}esterilização.
20mm
Tamanho da tampa
Preto
Áspero fosco
EO
Esterilizado
UTR
Pronto-para{1}}usar
RFU
Pronto-para{1}}uso
| NOME DO PRODUTO | tampa removível estéril de 20 mm |
| TAMANHO DA TAMPA | 20mm |
| COR | preto |
| ACABAMENTO DE SUPERFÍCIE | áspero fosco |
| MARCAÇÃO DO LOGOTIPO | nenhum |
| DETALHE DA BORDA | nenhum-borda limpa |
| CONSTRUÇÃO | Combinação de alumínio-plástico |
| MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO | Óxido de etileno (OE) |
| NÍVEL DE ESTERILIDADE | SAL 10⁻⁶ |
| QUANTIDADE POR SACO | 1.000 unidades |
| TIPO DE SACO | Bolsa estéril selada única |
| STATUS RTU/RFU | Sim - nenhum pré{1}}processamento necessário |
| PRÉ-LAVAGEM NECESSÁRIA | Não |
| PESCOÇO DO FRASCO | Crimpagem padrão de 20 mm |
| COS/COC | Disponível mediante solicitação |
ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO
Cada detalhe foi especificado para operações de enchimento de frascos farmacêuticos que exigem uma tampa limpa, estéril e rastreável - entregue em um saco estéril selado de exatamente 1.000 peças, sem necessidade de etapas adicionais de processamento.
Preto. Fosco. Estéril.
Pronto para sua linha de enchimento.
Preto áspero fosco - sem logotipo, sem bordas
O acabamento fosco áspero é aplicado tanto no disco removível de plástico quanto na saia de alumínio. Sem relevo, sem logotipo em relevo, sem marca do fabricante - uma superfície completamente limpa e sem impressão. Ideal para farmácias de manipulação, laboratórios de pesquisa e CDMOs que aplicam seus próprios rótulos após a-crimpagem.
EO esterilizado - SAL 10⁻⁶
Cada saco é esterilizado com óxido de etileno (EO) para atingir um nível de garantia de esterilidade de 10⁻⁶ - o padrão farmacêutico. O EO penetra no saco selado sem calor, preservando a integridade dimensional e eliminando toda contaminação microbiana.
1.000 unidades em um saco estéril selado
Exatamente 1.000 cápsulas por saco - contadas, seladas e esterilizadas como um único lote. Um saco=uma unidade estéril rastreável, simplificando registros de lote, gerenciamento de inventário e controle de qualidade de entrada em ambientes regulamentados.
Compatibilidade de crimpagem padrão de 20 mm
Dimensionado de acordo com o padrão internacional para gargalos de frascos farmacêuticos de 20 mm - compatível com todos os equipamentos de crimpagem rotativos, de bancada e semi{2}}automáticos. Forma um selo hermético e inviolável-em um único ciclo de prensagem.
RTU E RFU - O QUE SIGNIFICA PARA SUA OPERAÇÃO
abra a bolsa. crimpagem. feito
sem etapas preparatórias. nenhum equipamento adicional. sem tempo adicional em seu cronograma de produção
RTU - pronta-para{2}}usar
Não é necessário pré--processamento
Sem ciclo de lavagem. Sem autoclave. Sem forno de despirogenação. Abra o saco selado em um ambiente limpo ou asséptico e carregue-o diretamente no sistema de crimpagem. A RTU reduz o tempo de preparação de lotes e elimina a necessidade de-equipamentos de esterilização internos.
Não é necessário lavar ou enxaguar
Não é necessário ciclo de autoclave
Sem forno de despirogenação
Abra o saco → carregue o equipamento de crimpagem → aplique
Reduz o tempo de preparação e o custo de mão de obra por lote
RFU - pronto-para-uso
Validado para produção regulamentada
A RFU confirma que a tampa foi fabricada, limpa e esterilizada de acordo com um padrão farmacêutico documentado -, chegando com os atributos de qualidade exigidos para uso direto em operações de envase e vedação farmacêutica GMP.
Esterilização EO para SAL 10⁻⁶
Integridade da bolsa estéril confirmada antes do envio
Certificado de Esterilização (CoS) disponível
Suporta documentação de registro em lote GMP
Simplifica a qualificação do fornecedor e o controle de qualidade de entrada
PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO
Por que EO -e o que isso garante
O óxido de etileno é o método de esterilização-padrão ouro para tampas farmacêuticas de alumínio-plástico que não suportam temperaturas de autoclave ou de processamento térmico-seco.
1
As tampas são expostas a umidade controlada e temperatura elevada para abrir a estrutura do material, garantindo que a penetração do gás EO alcance todas as superfícies de cada tampa dentro do saco selado.
2
O gás óxido de etileno penetra na bolsa estéril permeável, entrando em contato com todas as superfícies da tampa. O EO alquila o DNA microbiano, alcançando SAL 10⁻⁶ - menos que 1 em 1.000.000 de probabilidade de uma unidade não{7}}estéril.
3
A aeração controlada remove OE residual e-produtos para níveis compatíveis com a ISO 10993-7 e limites farmacopéicos - seguro para contato direto com produtos farmacêuticos.
4
O saco de 1.000 peças mantém a esterilidade até ser aberto. Cada saco traz número de lote, data de esterilização e data de validade para rastreabilidade total em toda a sua cadeia de suprimentos.
5
A documentação de esterilidade e liberação de carga biológica confirma o desempenho do ciclo. Dados de liberação paramétrica disponíveis mediante solicitação, apoiando a inspeção de entrada em ambientes regulamentados.
6
Um CoS ou CoC confirmando o número do lote, método de esterilização, SAL e data está disponível para cada lote - que dá suporte à qualificação do fornecedor e à documentação do arquivo mestre do lote farmacêutico.
QUEM USA ESSES CAPS
Construído para todos os produtos farmacêuticosambiente de enchimento
Solicitado por profissionais farmacêuticos que precisam de uma tampa limpa e pré{0}}esterilizada, sem a sobrecarga da-infraestrutura interna de lavagem e esterilização.
Farmácias hospitalares e de manipulação
Composição asséptica · lote pequeno
Preparar preparações injetáveis estéreis - antibióticos, hormônios, oncologia - sem-equipamentos de esterilização internos. As tampas RTU integram-se diretamente aos fluxos de trabalho de composição asséptica.
Laboratórios de pesquisa e CROs
Material de ensaio clínico · estabilidade
Produção de material de ensaio clínico e amostras de estabilidade. O saco de 1.000{3}}peças corresponde aos tamanhos típicos de lotes de pesquisa - sem pedidos excessivos, sem desperdício, rastreabilidade total por lote.
Startups de biotecnologia
Material pré-clínico · Fase I/II
Empresas-em estágio inicial sem infraestrutura completa de esterilização. As tampas RTU/RFU esterilizadas-EO permitem uma produção compatível com GMP-com documentação para dar suporte a registros regulatórios.
Fabricantes especializados de injetáveis
Peptídeos · cosméticos · fatores de crescimento
Fabricantes que envasam injetáveis de peptídeos, injetáveis cosméticos e preparações de fator de crescimento que exigem uma tampa preta fosca estéril premium sem logotipo do fabricante.
Farmacêutico veterinário
Vacinas · preparações injetáveis
Os fabricantes de vacinas veterinárias e injetáveis que usam frascos de 20 mm se beneficiam das tampas RTU pré-esterilizadas -, reduzindo as etapas de produção e melhorando a documentação do lote.
Preenchimento do contrato-finalização (CMO/CDMO)
Preenchimento estéril · multi-cliente
CDMOs estocam componentes RTU para vários produtos de clientes. A sacola de 1.000- peças fornece inventário em nível de lote com documentação de esterilidade para registros de lote do cliente
Manuseio e armazenamento - mantendo a integridade da esterilidade
Armazene no saco estéril selado original a 15–25 graus, longe da luz UV e da umidade. Não abra até estar pronto para uso em um ambiente limpo ou asséptico. Verifique a integridade da embalagem no recebimento - não use se o lacre estiver comprometido. Depois de aberto, utilize todo o conteúdo do saco durante a sessão de enchimento. Prazo de validade e validade conforme indicado na etiqueta da embalagem.
|
20mm Tamanho da tampa |
Preto Áspero fosco |
EO Esterilizado |
1,000 Por saco estéril |
UTR Pronto-para{1}}usar |
RFU Pronto-para{1}}uso |
| Gargalo de frasco farmacêutico padrão | Sem logotipo · Sem borda · Sem impressão | SAL 10⁻⁶ · CoS disponível | Bolsa selada única por lote | Não lavar · Não re-esterilizar | Suporte à documentação GMP |
Estéril. Selado. Enviado.
Pronto para sua linha de enchimento.
Encomende por saco ou por caixa. Certificado de Esterilização disponível em cada lote. Precisa de uma quantidade diferente, uma cor personalizada ou um CoC para qualificação do fornecedor? Entre em contato conosco - respondemos em até 24 horas.
Tag: Tampas estéreis de 20 mm para frascos farmacêuticos, China Tampas estéreis de 20 mm para fabricantes e fornecedores de frascos farmacêuticos
Enviar inquérito
Você pode gostar também
